Minőségbiztosítási mérnök
Feladatok
- Felettesével együtt biztosítja, hogy a vonatkozó szabványok és iránymutatások követelményeit teljesítsék: a vonatkozó cGMP, ISO 9001 - Minőségirányítási rendszer (QMS), ISO 15378 - Elsődleges gyógyszercsomagolás, ISO 13485 - Orvostechnikai eszközök, gyógyszerkönyvek és egyéb, a gyógyszeripari környezetre vonatkozó iránymutatások
- ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485 - a tanúsítási státusz fenntartása, a követelmények figyelemmel kísérése, intézkedések megtétele
- Részvétel a fejlesztésekben, felkészülés az auditokra, a dokumentumok karbantartása, a változások kezelése
- Támogatás a belső auditok tervezésében és lebonyolításában, a kapcsolódó audit-visszaírások és CAPA-tételek létrehozása (+követés), az éves belső auditprogram létrehozása és nyomon követése/frissítése
- A CAPA menedzsment eszköz (CAPA menedzsment szoftver) és a kapcsolódó folyamatok tulajdonosa
- CAPA-k kiadása, a CAPA-k eredményeinek felülvizsgálata és jóváhagyása
- A folyamattérképen alapuló dokumentumkezelési rendszer karbantartásának támogatása
Elvárások
- Minőségügyi, természettudományi, élelmiszer- vagy gyógyszeripari területen szerzett diploma
- Gyártási környezetben szerzett minőségügyi tapasztalat, legalább 3 év minőségirányítási rendszerben szerzett tapasztalat
- Magabiztos angol nyelvtudás
- Jó problémamegoldó készség
- A minőségirányítási rendszer szabványainak magas szintű ismerete, beleértve az ISO 9001-et
- M365 ismeretek
- Tapasztalat az auditálás terén (belső vagy beszállítói)
Előny:
- ISO 13485, ISO 15378 GMP és egyéb gyógyszeripari irányelvek, SAP ismeret
Amit kínálunk
- Munka és magánélet egyensúlya
- Stabil, nemzetközi háttér
- Kiemelkedő bejárás támogatás
- Versenyképes juttatási csomag
- Tiszta, igényes, modern munkakörnyezet
- Rugalmas munkaidőbeosztás
- Támogató csapat
Munkavégzés helye:
Munkavégzés helye
Vas vármegye